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技術(shù)文章
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藥品穩(wěn)定性試驗箱校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于溫度范圍（0～65）℃、相對濕度范圍（10～95）%、照度范圍（0~7000）lx、紫外輻射照度范圍（0～300）μW/cm2的藥品穩(wěn)定性試驗箱（以下簡稱試驗箱）的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJG245光照度計JJG879紫外...
2025-10-18
解讀可程式藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作事項可程式藥品穩(wěn)定性試驗箱的結(jié)構(gòu)特征：1.具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。2.內(nèi)膽材質(zhì)不銹鋼SUS304，無污染易清潔。3.進口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，漂移低，直接檢測濕度。4.進口全封閉工業(yè)壓縮機，能，低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。5.溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小。6.采用風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。可程式藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作事項：1.在試驗之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設(shè)備上，因...
藥品留樣室的相關(guān)藥品留樣管理規(guī)定藥品留樣室的留樣分為一般留樣和重點留樣。1.成品的留樣：(1)每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣；如果一批藥品分成數(shù)次進行包裝，則每次包裝至少應(yīng)當(dāng)保留一件小市售包裝的成品；(2)留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原料藥的留樣如無法采用市售包裝形式的，可采用模擬包裝；(3)每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成兩次全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）；(4)如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內(nèi)至少應(yīng)當(dāng)每年對留樣進行一次目檢觀察，...
檢查高溫試驗箱各部件故障高溫試驗箱操作指導(dǎo)書是大部分廠家都會跟隨設(shè)備一同配送的，因為如果在使用過程中的錯誤操作可能會導(dǎo)致很多不必要的情況出現(xiàn)，就比如試驗結(jié)果誤差、設(shè)備出現(xiàn)故障、操作人員安全出現(xiàn)問題等情況。但是還是有很多操作人員覺得高溫試驗箱說明書中的內(nèi)容太過枯燥雖然現(xiàn)在很多廠家生產(chǎn)的高溫試驗箱都有許多安全保護措施，但是有些情況還是會出現(xiàn)安全問題的。就比如用戶在試驗進行到一半或是試驗剛結(jié)束時，沒有佩戴任何防護裝置就打開試驗箱箱門。通常情況下操作人員可能會被內(nèi)部的高溫或是低溫燙傷...
充氮干燥箱適用于烘烤有化學(xué)性氣體及食品加工行業(yè)的欲烘烤物品、基板應(yīng)力的去除、油墨的固化、漆膜的烘干等。充氮干燥箱廣泛使用于電子、電機、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、預(yù)熱、定型、加工等。該設(shè)備采用雙電機水平循環(huán)送風(fēng)方式，風(fēng)循環(huán)均勻。充氮干燥箱的風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機(采用無觸點開關(guān))帶動風(fēng)輪經(jīng)由電熱器，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至充氮烘箱內(nèi)室，再將使用后的空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán)，加熱使用。...
我們在使用高低溫電子老化房過程中要注意的地方高低溫電子老化房產(chǎn)品用途：應(yīng)用于國防工業(yè)、航天工業(yè)、自動化零組件汽車部件、電子電器件、塑膠、化工、制藥工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品之耐熱、耐寒測試。高低溫電子老化房溫度控制準(zhǔn)確，精度高。由于采用了*的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計及電控系統(tǒng)，能保持整個房間溫度高度均勻性，大大高于同類產(chǎn)品。房間設(shè)定溫度范圍廣，連續(xù)可調(diào)。在常溫～80℃內(nèi)可任意設(shè)定。若客戶特別要求，可設(shè)計更高溫度產(chǎn)品。房內(nèi)多點溫度滾動顯示，監(jiān)察準(zhǔn)確，清晰。系統(tǒng)保護功能齊全，能確保安全長期穩(wěn)定*運行。外...
充氮干燥箱又名充氮烘箱，是一種新型可造就潔凈的恒溫環(huán)境的電熱干燥箱，可滿足電子、醫(yī)療衛(wèi)生儀器、儀表，工廠，高等院校、科研部門等有關(guān)單位作凈化烘箱的需要?？梢灾苯映淙攵栊詺怏w：如氮氣，氫氣等其他氣體，使高溫加熱工件不會產(chǎn)生氧化脫鈣，廣泛應(yīng)用于使用于電子、電機、通訊、電鍍、塑料、五金化工、食品、印刷、制藥、PC板、粉體、含浸、噴涂、玻璃、陶瓷、木器建材……等等的精密烘烤、烘干、回火、預(yù)熱、定型、加工等。充氮干燥箱優(yōu)勢1、充氮烘箱耐用性較強:由于電熱器被密封在箱體內(nèi)，與外界空氣接觸...
紅外線鼓風(fēng)干燥箱顧名思義就是利用紅外線輻射加熱的干燥箱。是國家科委重點推廣的遠紅外加熱新技術(shù)，遠紅外元件被加熱后能輻射2-15微米以上遠紅外線，當(dāng)它被加熱物體吸收時可直接轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?，從而獲得快速干燥之效果、達到縮短生產(chǎn)周期，節(jié)約能源、提高產(chǎn)品質(zhì)量等目的。紅外線鼓風(fēng)干燥箱主要用于電工，儀表，材料，機電零部件、樹脂制品等表面涂鈰物的烘烤、干燥，化學(xué)藥品原材料的焙燒干燥處理，藥品處理后的干燥，同時也可以用于一般的恒溫試驗工作。紅外線干燥箱日常使用注意事項使用前1.不可橫放、倒放和強...
一.簡介電熱鼓風(fēng)干燥箱又名"烘箱"，顧名思義，采用電加熱方式進行鼓風(fēng)循環(huán)干燥試驗。本公司改系列產(chǎn)品的溫度范圍在200℃-500℃之間，是一種常用的干燥設(shè)備。適用電工，電子，儀表，醫(yī)藥等科研，生產(chǎn)單位，貴重物品的干燥于烘焙。高溫試驗箱是航空、汽車、家電、科研等領(lǐng)域*的測試設(shè)備，本公司高溫試驗箱滿足BT5520-91干燥箱技術(shù)條件，本公司改系列產(chǎn)品溫度范圍一般在10℃~200℃，為立式結(jié)構(gòu)，根據(jù)客戶需求定制。二.用途電熱鼓風(fēng)干燥箱廣泛用于機電、化工、塑料、輕工等行業(yè)及科研單位對各...
藥品加速試驗技術(shù)措施連續(xù)運行藥品加速試驗箱技術(shù)措施:1、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動切換工作，保證設(shè)備長期連續(xù)運行。2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式，保證溫濕度可靠，波動度小。3、安全保護：獨立限溫報警系統(tǒng)。4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。6、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。7、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電...
品強光穩(wěn)定試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。藥品強光穩(wěn)定性試驗箱（強光藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品光照試驗箱）主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。箱體結(jié)構(gòu)1、外膽均采用A3鋼板數(shù)控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀；2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置...
一.產(chǎn)品特點1.產(chǎn)品優(yōu)勢*采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高。*設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。*可提供專業(yè)的驗證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。*同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。2.節(jié)能環(huán)保：*整機低功耗，低噪音運行，節(jié)能環(huán)保。*的制冷，加濕系統(tǒng)，長時間可靠恒溫恒濕。3.外觀：*箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。...
特點：液晶屏溫濕度控制儀表，集打印，記錄，通訊，累計計時等功能一體整機造型美觀大方，箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。箱內(nèi)表面暗裝螺絲，可保證箱內(nèi)無銹跡無漏氣現(xiàn)象。箱體大門密封采用雙層硅膠條密封，保溫效果良好，并可充分保證不漏氣，不凝露。大門觀察窗采用真空雙層玻璃，*的緊固方式。長時間可靠恒溫恒濕，低功耗運行，節(jié)能環(huán)保。*的制冷，加濕系統(tǒng)，可保證設(shè)備長時間連續(xù)低功耗運行。設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求配備實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存?？商峁I(yè)的驗...
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